全球首个！印度批准国内生物制药新冠疫苗使用授权 : 三针有效率66%

据外媒报道，日前，印度药品监管机构批准了其国内生物制药公司生产的新冠疫苗ZyCoV-D的紧急使用授权，这也是世界上第一种新冠病毒DNA疫苗（基因疫苗）。据悉，此前，印度已经批准了Covishield、Covaxin和Sputnik V三种新冠疫苗的紧急使用授权，三种疫苗已经接种超过5.7亿剂。

根据Cadila Healthcare的说法，ZyCoV-D疫苗在印度进行了迄今为止规模最大的疫苗临床试验，涉及28000志愿者，其中包含了1000名12-18 岁年龄段的人，这也是首次在印度的年轻人中测试新冠疫苗，效果令人满意。

而最关键的三期段临床试验是在印度致命的第二波疫情中进行的，这意味着该疫苗经受住了变异病毒的考验，尤其是具有高度传染性的德尔塔毒株。

数据显示，ZyCoV-D疫苗能够在25℃的温度下保存至少3个月，年产量高达1.2亿剂。完全接种需要三剂，三剂后预防接种者感染新冠病毒的有效率为66%。

专家表示，基因疫苗相对便宜，安全且稳定。不过，基因疫苗之前往往多用于动物疫苗，作为人类疫苗使用的案例较少。因为基因疫苗在动物身上效果很好，但是在人体身上却不能提高相同的效果。

据了解，DNA疫苗又称“裸”DNA疫苗、基因疫苗，亦有核酸疫苗、多核苷酸疫苗等相关名称，是近年来基因治疗研究中所衍生并发展起来的一个新的研究领域。

DNA疫苗是通过将编码某种蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，从而诱导特异性的体液免疫和细胞免疫应答。